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2005版《中國藥典》微生物限度檢查法規(guī)定

更新時間:2014-09-01      瀏覽次數:3751

按照《中國藥典》2005版附錄XIIIC(中藥)及XLJ(化學藥)微生物限度檢查法規(guī)定:口服,外用西藥及口服,外用中成藥必須做微生物限度檢查的藥品劑型如下:

西藥制劑:片劑,酊劑,栓劑,膠囊劑,軟膏劑,一般滴眼劑,丸劑,(滴丸,糖丸等),氣霧劑,糖漿劑,膜劑,顆粒劑,口服溶液劑,混懸劑,乳劑,散劑,外用散劑,滴耳劑,洗劑,搽劑,凝膠劑。

中成藥制劑:錠劑(口服兼外用),兼膏劑,膠劑,糖漿劑,合劑,滴丸劑,膠囊劑,酒劑,酊劑,流浸膏與凈膏劑,軟膏劑,露劑,搽劑,栓劑,滴鼻劑,滴眼劑,氣霧劑,噴霧劑。

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